[Masterclass] ISO 15189:2022 — ce qui change & plan d’action
Comprendre les exigences 2022, cartographier les écarts, prioriser un plan à 90 jours.
3–4 h Stratégie & cas
Un catalogue opérationnel couvrant la qualité, la biosécurité, la pré/post-analytique, l’hématologie, la biochimie, la microbiologie, la biologie moléculaire, le POCT, l’informatique de laboratoire et la conformité internationale.
Comprendre les exigences 2022, cartographier les écarts, prioriser un plan à 90 jours.
3–4 h Stratégie & cas
Protocoles, jeux de données et interprétation pour valider ou vérifier une méthode en routine.
1 jour Gabarits Excel
Calculs pas-à-pas, facteurs d’influence, expression & publication dans vos rapports.
3 jours Études de cas
Règles de Westgard, cartes de contrôle, suivi de biais et actions correctives.
2 jours Tableaux de bord
Paramétrage des règles d’auto-validation et communication clinicien.
3–4 h Médicalisation
Méthodologie d’audit, check-lists, scoring, rapports & suivi CAPA.
2 jours Modèles
Identifier, évaluer et réduire les risques sur l’entièreté du cycle de vie analytique.
3–4 h Matrice risques
Structurer, versionner et auditer efficacement vos documents qualité.
2 jours Gouvernance doc
Réduction TAT & rejets, optimisation coûts/acte, pilotage par les données.
10 sem Projet terrain
Parcours complet vers un rôle de référent qualité opérationnel.
8 sem Coaching
Conception des flux, EPI, incidents & culture sécurité.
3–4 h Réglementaire
Plan de tri, traçabilité & conformité environnementale.
1 jour Procédures
Méthodes d’analyse des risques & plan de mitigation.
2 jours CAPA sécurité
Prévention, conduite à tenir, documentation & suivi.
3–4 h Cas concrets
Réduire hémolyse, coagulation partielle, retards & rejets.
3–4 h KPI pré-analytique
Standardiser trajets, SLA & priorisations pour maîtriser le TAT.
1 jour Procédures & check-lists
Conception, traçabilité & conformité des dossiers patients.
2 jours Templates
Jeûne, médicaments, tubes & additifs : impacts & prévention.
3–4 h Cas pratiques
De la technique à la décision médicale: sécuriser les rendus.
3–4 h Autoverif
Structurer les comptes rendus et harmoniser le langage clinique.
1 jour Modèles CR
Suivre TAT, taux de rejet, coût/acte & performance filières.
3–4 h Pilotage
Interprétation fine, indicateurs et cas particuliers.
3–4 h Cas cliniques
Qualité préparations, lecture & corrélation avec automates.
1 jour Atelier pratique
D-dimères, anticoagulants, facteurs & contrôles qualité.
2 jours Protocole
Stratégies analytiques & interprétation combinée.
3–4 h Guides pratiques
Erreurs fréquentes, cas limites & interprétation clinico-bio.
3–4 h Cas
Effet hook, interférences, biais & plans de contrôle.
1 jour CQ avancé
Mise en place, validation, maintenance & sécurité.
3 jours Lab design
De l’indication à la restitution, couplage avec clinique.
3–4 h Interprétation
Lecture, catégorisation, PK/PD & communication clinicien.
3–4 h Antibiogouvernance
Qualité identification, maintenance & mise à jour bases.
1 jour Qualité
Du prélèvement au rendu, traçabilité & délais.
3 jours Process
GeneXpert, cultures & exigences de biosécurité.
3–4 h BSL-3
Diagnostic rapide, pièges, CQ & rapport.
2 jours Cas
Organisation de l’antibiogouvernance côté laboratoire.
8 sem Projet
Primers/probes, LoD/LoQ, contrôle contamination.
3–4 h Qualité analytique
Quand choisir la dPCR, préparation & interprétation.
1 jour Cas d’usage
Zonage, flux, biosécurité & contrôle qualité.
3 jours Design labo
Préparation librairies, QC, contamination & traçabilité.
5 jours Atelier
Infectieux, oncologie & pharmaco-génomique + bioinfo de base.
12 sem Projet terrain
Alignement, variantes & restitution clinique.
3–4 h Workflow
Cas complexes & conduite à tenir sécurisée.
3–4 h Sécurité transfusionnelle
Gestion des stocks, registres & audits.
1 jour Audits
Organisation, indicateurs & conformité.
3 jours Conformité
Gouvernance, formation des opérateurs & conformité.
3–4 h Programme POCT
Procédures, connectivité & suivi des performances.
1 jour Connectivité
Intégration middleware, autoverif & traçabilité.
2 jours Interop
Cahier des charges, interopérabilité & conduite du changement.
3–4 h Gouvernance SI
Connecteurs, mapping & tests d’intégration.
1 jour Tech
Du tableur à R/Python : KPI, TAT, coûts & qualité.
3 jours Scripts & dashboards
Risques cyber, sauvegardes, plans de reprise & tests.
3–4 h Sécurité
Feuille de route SI, interop & pilotage data-driven.
10 sem Projet
Panorama des exigences & bonnes pratiques de conformité.
3–4 h Benchmarks
Impacts sur la routine, documentation & traçabilité.
3–4 h Conformité
Organisation, SOPs & qualité des données.
2 jours Qualité études
Maîtrise des systèmes informatisés, audit trails & revues périodiques.
3–4 h Systèmes
4 Masterclass + 2 Workshops + Audit blanc + CAPA.
Certificat Projet terrain
Qualité & risques, KPI, Lean 6σ, Data Integrity.
Certificat Coaching
qPCR/dPCR + NGS + bioinfo de base + biosécurité.
Certificat Wet lab + data
IQCP, connectivité, formation des opérateurs & audits.
Certificat POCT
Tous les contenus peuvent intégrer un volet local Maroc (cadre légal, logistique, EEQ disponibles, fournisseurs) si souhaité.
Selon la maturité qualité : 3 à 9 mois. Le parcours “15189 en 90 jours” cible un socle opérationnel rapide.
Oui. Exemple : CQ immunodosages + KPI/TAT + autoverif pour un impact direct.
Oui : gabarits Excel, SOPs, modèles CR, scripts R/Python & check-lists audit.
Masterclass/Workshops = attestation. Parcours “Certificat/Diplôme” = évaluation + projet tutoré.
Au choix : présentiel, distanciel live ou format hybride selon les modules.
Intéressé(e) par un module, un parcours certifiant ou une session sur-mesure pour votre laboratoire ?
Étape 1. Envoyez vos besoins .
Étape 2. rester connecter (programme, livrables, modalités).
Étape 3. inscription / Mise en place & calendrier.
Vous pouvez aussi inclure le code promotionnel MP-2025 dans votre email pour une priorité de traitement.
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