Dr. Aicha Berrada
Profil complet communique dans l'espace participant.
MASTERCLASS
Inscriptions ouvertes
Data integrity en industrie pharmaceutique
Maîtriser les exigences et les bonnes pratiques pour sécuriser l’intégrité des données tout au long du cycle de vie pharmaceutique
Intervenant
Dr. Aicha Berrada
pharmacienne industrielle experte
MeetingsPremium
Data integrity en industrie pharmaceutique
Community
Community privée
Vous n’avez pas encore accès à la Community. L’accès s’ouvre automatiquement dès qu’une inscription valide est liée à cette masterclass.
Inscrivez-vous d’abord pour débloquer l’accès, les échanges et le suivi entre participants après la masterclass.
Public cible
Objectifs pedagogiques
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
- Identifier les exigences réglementaires applicables à l’intégrité des données en industrie pharmaceutique
- Analyser les risques de non-conformité tout au long du cycle de vie des données
- Mettre en œuvre des bonnes pratiques de collecte, de traçabilité et de sécurisation des données
- Évaluer la robustesse des contrôles et des systèmes au regard des principes d’intégrité des données
- Définir des actions concrètes pour renforcer durablement les pratiques d’intégrité des données
Competences acquises
Prerequis
Aucune connaissance préalable spécifique en data integrity n’est requise.
Une connaissance de base de l’environnement pharmaceutique, qualité ou laboratoire est recommandée.
Venir avec des exemples ou situations rencontrées dans son activité pour faciliter les échanges.
Prévoir une disponibilité sur la journée complète pour les ateliers et retours d’expérience.
Programme de la formation
↓ Telecharger PDFAccueil et introduction à la masterclass
Contexte réglementaire et attentes des autorités en matière d’intégrité des données
Principes fondamentaux de l’intégrité des données : ALCOA+ et cycle de vie de la donnée
Sources de risques et situations à risque en environnement pharmaceutique
Bonnes pratiques de collecte, d’enregistrement, de traçabilité et d’archivage des données
Systèmes informatisés, contrôles d’accès, audit trail et sécurisation des données
Gestion des données papier, électroniques et hybrides : points de vigilance
Détection, investigation et traitement des écarts liés à l’intégrité des données
Atelier pratique : analyse de cas concrets et identification des actions correctives
Évaluation de la maturité des pratiques et priorisation des axes d’amélioration
Plan d’action opérationnel pour renforcer durablement l’intégrité des données
Synthèse des messages clés et questions-réponses
Intervenants
Ils ont suivi la formation
Avant de vous engager, voyez ce que nos participants ont réellement vécu. Des images de nos sessions telles qu'elles se passent — et des témoignages sincères, sans filtre.
Immersion
Formation MeetingsPremium — Vidéo 1
Moments forts
Formation MeetingsPremium — Vidéo 2
Retours des participants
Une masterclass exceptionnelle qui m'a permis de mettre a jour mes pratiques. La qualite des intervenants et la rigueur pedagogique sont au rendez-vous.
Formation dense et pragmatique. Les cas cliniques illustrent parfaitement les enjeux. Je recommande vivement a tous mes confreres.
Contenu parfaitement structure, accessible en ligne sans contrainte logistique. L'organisation est irreprochable.
J'apprecie la clarte des objectifs pedagogiques et le respect du programme annonce. Une vraie valeur ajoutee pour ma pratique quotidienne.
Intervenants de haut niveau, echanges enrichissants. Le format hybride presentiel/online est tres pratique pour concilier travail et formation.
Les modules sont bien calibres dans le temps. Les supports pedagogiques restent accessibles apres la session, ce qui est un vrai plus.
Questions frequentes
Durée : 1 journée complète
Format : présentiel ou distanciel
Langue : français
Prévoir une participation active aux échanges, ateliers et études de cas
Venir avec des situations ou exemples issus de votre pratique pour faciliter l’analyse
Public concerné : professionnels de la qualité, de la conformité, de la production, du laboratoire et des systèmes informatisés